編者按：本文來自微信公眾號“動脈網”(ID：vcbeat)，作者高道龍，36氪經授權發布。

　　“牙科數字化的分水嶺就是CBCT設備的出現和使用。”一位多年研究口腔正畸系統的資深人士告訴動脈網記者，口腔影像目前正全面向數字化發展，兩大關鍵設備除了口掃之外，就是CBCT。

　　口腔CT設備是一種專門針對口腔頜面部特點設計的X線成像系統，醫生借助CT發現和治愈了多種口腔疾病，完成了以前不可能完成的手術。可以說，口腔CT設備是牙科的革命性工具。

　　在傳統的螺旋式CT基礎上，錐形束CT(CBCT)在掃描和數據獲取方式上進行了升級。其原理是X線發生器以較低的射線量(通常球管電流在10毫安左右)圍繞投照體做環形DR(數字式投照)。

　　然后圍繞投照體多次(180次-360次，依產品不同而異)數字投照，交集中所獲得的數據在計算機中重組后進而獲得三維圖像。

　　在1995年動態平板探測器出現約兩年，世界上第一款CBCT誕生。自此，螺旋CT與CBCT分開發展。CBCT獲取數據的投照原理和傳統扇形掃描CT是不同的，不過后期計算機重組的算法原理有類似之處。

　　隨著CBCT技術及相關重建算法的進一步精準化，相對于傳統扇形掃描CT優勢將逐步拉大。

　　CBCT設備的出現改變了世界牙科放射學全景，使得數字化口腔成為可能。那么，口腔CBCT市場情況如何，有哪些主流玩家，市場格局如何?動脈網做了詳細的梳理。

　　1、發展歷程：90年代第一臺牙科CBCT NewTom 9000問世

　　最開始牙科醫生只能利用干燥頭骨的頭顱骨對硬組織進行研究，軟硬組織的研究是分離的。

　　1895年倫琴發現X射線，該技術很快應用于醫學領域中，具體到牙科，就是發明了牙片X光機、全景片機。

　　1931年Broadbent和Hofrath提出了一種新的X線頭影測量技術，發明了頭顱定位儀，讓每張X線片的頭顱位置完全一致，并且每張影像的大小標準化。

　　這一技術能夠讓治療前后研究對象具有可比性，在闡明牙頜畸形的解剖基礎、診斷分析錯牙合類型、預測顱面的生長發育上，發揮出重要的作用，也為后期臨床診療標準和治療計劃制定，提供了科學依據。

　　20世紀70年代，頭影測量開始由二維平面的測量向三維空間及立體攝影相結合的系統方向發展。上世紀90年代，第一臺口腔專用CBCT機NewTom 9000問世，精確清晰面部三維影像，使醫生能獲得患者直觀的面部體表三維圖像。

　　1996年該設備進入歐洲市場，2001年進入美國市場。2013年，在意大利Festival della Scienza節，Attilio Tacconi、Piero Mozzo、Daniele Godi和Giordano Ronca獲得錐形CT發明獎，獎勵改變世界牙科放射學全景革命性技術的發明人。

　　第一臺錐形射束3D掃描獲得的軸向圖像

　　由于螺旋CT的劑量大、采購成本高、沒有口腔專用后處理軟件等原因，口腔醫療機構基本以采購CBCT為主，螺旋CT僅在公立大型口腔醫療機構有頜面外科診療需求時使用。

　　比如正畸手術中，利用三維重建圖像技術與正畸所用參數及應用軟件的結合，CBCT設備可以構建出研究對象的立體圖像，克服了X線頭影測量系統中的面部軟組織顯示不清、正畸參數定位容易失真、醫生對患者的面部立體空間了解不夠等缺點，更有利于對患者進行治療計劃的制定及治療結果的分析。

　　可以說如果沒有CBCT在口腔醫學中的應用，口腔數字化正畸和種植就不能夠像現在這樣快速應用。

　　一位口腔醫療器械商向記者透露：“CBCT的出現代表了醫學影像學從兩維進化到三維，CBCT把掃描的分辨率提高到螺旋式CT無法達到的高度，甚至出現了MicroCT。同時CBCT的放射劑量也降低到了一個新的水平。”

　　2、優勢比較：CBCT讓數字化正畸和種植成為可能

　　CBCT與傳統CT的最大區別在于：CBCT用三維錐形束X線掃描，獲得近600個不同的圖像，重建后直接得到三維圖像，圖像金屬偽影較輕，而傳統CT用二維扇形束掃描，重建后形成二維圖像數據，偽影較重。CBCT應用比較廣泛的領域有頜面外科、牙體牙髓、正畸治療以及種植牙等。

　　具體來說，CBCT有效劑量低，每次投照曝光劑量為19.0~464.0μSv，約1~30次曲面體層片劑量，約1/56-1/5螺旋CT的劑量。因為曝光時間短，便于患者定位，較少發生患者移位導致影像受損情況。分辨率較高和金屬偽影少，圖像清晰，對細微解剖結構解析能力更強，利于醫師的診斷。

　　另外，對于醫師來說，匹配的軟件操作相對簡單，三維重建快捷豐富，經過培訓后，普通技術人員都可操作。對于患者來說，檢查費用相應較低，易于患者接受。

　　CBCT目前的硬件已經基本上能滿足臨床的要求，當然，還仍有很大的上升空間。

　　行業內一位正畸主治醫師向記者透露：“ 搭配3shape和ExoCad等正畸軟件，CBCT能夠讓醫師在正畸過程中更關注唇舌側骨板厚度、高度及功能性改建，這對于完成高質量的正畸病例和治療后的長期穩定，牙周健康都十分重要。

　　另外現在正畸醫生都特別關注顳頜關節，CBCT在觀察髁狀突形態，關節間隙方面也發揮了重要作用。”

　　新的軟件功能在硬件的進一步發展的支持下而得以實現，比如超低劑量的CBCT的出現，使得正畸軟件可以得到患者真實的牙齒信息，以及基于CBCT數據獲得咬合信息。

　　這一進步讓正畸醫生可以獲得更加精確的數據，從而更快更好的為患者提供更加專業的正畸服務。

　　在牙齒種植上，手術實施前首先要評估患者頜骨的骨質、骨量，并掌握下頜神經管、鼻竇等重要組織的位置，然后據此確定種植手術的可行性以及種植體的類型、尺寸、植入位置、植入路徑、植入深度等參數。

　　在一些種植軟件如Simplant、Nobel clinician和3shape的幫助下，CBCT設備可以輔助種植手術的設計，制作種植導板，精確控制種植體的位置、方向、長度、直徑等，確保手術及后期修復的成功，微創種植技術也成為最近的熱門。

　　另外在阻生牙分析、牙體牙周病診斷和顳下頜關節病診斷上，靈敏度、速度和精度都得到了驗證。

　　口內掃描即刻取像后，牙醫結合CBCT進行數字種植導板方案設計，高效便捷完成術前規劃。當然，CBCT設備也有一些缺陷，如缺乏重建牙齒數值的標準化縮放系統和缺乏骨密度評估。

　　牙科常用的CBCT依然需要朝著更高的空間分辨率、更好的軟組織分辨率、更低的放射劑量這幾個方向在發展。

　　“全景機功能太局限了，現在基本我所在的口腔醫院所有正畸患者都常規拍攝CBCT。”上述正畸主治醫生說。

　　3、產品選擇：平板探測器是主流，配套軟件仍需改進

　　CBCT影像探測器決定成像品質，目前有非晶硅平板、CCD配影像增強器、CMOS平板、CSI平板，非晶硅平板相對較佳。曝光范圍大小、曝光時間、圖像重建時間、體素大小參數各不相同。目前，平板探測器類型依然是主流。

　　按照視野來分，大視野CT探測器尺寸大于130mm×150mm，中視野探測器尺寸大于70mm×80mm，小于130mm×150mm，小視野探測器尺寸小于70mm×80mm。

　　一言以蔽之，掃描時間過長過短都不好，重建時間越短越好。空間分辨率數值越小清晰度越高，但儲存傳輸更麻煩。另外體積和造型上，立式、坐式所需空間較臥式更小，配套的軟件也很重要，一定程度上決定了體驗。

　　球管也非常關鍵，主要分為脈沖式和連續曝光式，某種程度上，脈沖式優于后者，但后者冷卻系統十分完善，適用于使用頻率較大的診所。

　　球管旋轉陽極優于固定陽極，價格差異明顯。球管焦點目前主流CBCT在0.3mm-0.7mm之間，越小清晰度越高，旋轉度數也影響清晰度。

　　單純從使用單位需求來看，小型診所可以考慮數字化曲面體層X片機。種植或口腔內科為主的，中小視野CBCT夠用。如需要正畸正頜，則選較大視野CBCT，公立醫院中專業綜合口腔醫院以及大型三甲類綜合醫院裝機多為大視野CBCT。

　　最后需要注意的是，CBCT是貴重的精密儀器，良好的售后服務可以保證機器的正常使用，有無注冊證也必須要考量。

　　關于CBCT，硬件已經比較成熟了。一位資深牙科人士接受采訪時表示：“硬件主要在掃描一圈的速度、分辨率、清晰度以及低劑量上，還有改進的空間。硬組織已經沒什么問題了，比較難的方面是軟組織上，如何看清楚軟組織來配合醫生診斷。另外例如配套的導板軟件、矯正軟件，都在不斷迭代，還有很多可以開發和改進的地方。”

　　至于說配套的軟件，三維后處理軟件已經成熟，功能完全滿足臨床的需要，核心圖像重建算法軟件雖然目前的主流技術，基本上能滿足臨床的要求，但在降低輻射劑量、金屬偽影去除、超快速掃描、擴大有效視野方面還有待進一步提升。

　　一位口腔數字化軟件專家也向記者透露：“開放型系統技術上非常容易實現，就是使用通用的數據格式就行，即Dicom和STL。開放是趨勢，現在封閉是這些廠家競爭壓力還不夠大，能通過耗材來賺錢。”

　　不過一般的附售膠片、顯影液等耗材，價格低，且是通用產品，加上現在逐漸實現數字化，所以很難依靠賣耗材來盈利。

　　此前的封閉式系統是市場競爭不激烈，廠家為了獲取更高的收益，除了賣設備收入之外，還按掃描次數加收費用，甚至在后續與3D打印連接時通過獨家供應材料另外賺錢。

　　他表示，封閉和開放是相對的，一項技術或者產品的發展過程中，一定會經歷封閉和開放反復循環的過程，封閉有利于專注和深度，開放有利于應用開放和普及。

　　這取決于廠商所選擇的商業模式，如果直接賣設備，可以采用開放性系統一次性收費，如果賣服務甚至做共享經濟，可以采用封閉性系統按掃描次數收費。

　　開放型系統，在硬件上需要建立接口標準，軟件上需要建立數據標準，某種程度上，云和大數據技術更利于建立開放型系統。

　　封閉的系統理論上可以提供更加穩定的產品質量。但是從目前市場的發展來看，封閉系統的優勢正在逐漸喪失。開放系統的優越性表現為價格更低、兼容性更好、升級選擇性更多。

　　隨著行業的發展，行業規模的擴大，供應商的增加，將來可預期的前景是會像家電、通訊等行業出現全球通用的行業標準，從而降低研發、降低各環節不必要的重復和浪費，提高新技術面世的速度，降低新產品的生產成本，同時也避免了因設備不兼容而引起的浪費。

　　4、市場接受度：培訓和數據處理需要同步跟上

　　全景機、CT和CBCT同時在市場上存在，產品接受度到底如何?國泰君安證券研究部的一份研究顯示，目前CBCT占比還不多，公立、私立所有加在一起5%不到。目前，稍微好一點的公立醫院都必定用CBCT，而且是集中采購，很少用螺旋式CT。

　　未來無論是教學、診療、臨床，都不大可能用螺旋式CT，因為螺旋式CT是大CT，需要專業人員操作，而且對口腔里主要成分軟組織的分辨率很低，配套的牙科診斷軟件還需要提升。CBCT在口腔市場具有較強優勢，為何現在滲透率還不高?

　　首先，并不是所有的民營診所都會去采購CBCT，小型的牙科診所會考慮到前期的投入成本，如果1-3年內收不回成本的話，購買意愿度很低。已經采購全景機的牙醫，淘汰掉全景機，換成口腔CBCT意愿不大。

　　以前由于全景機、CT機的價格高昂，中小型診所難以配備，口腔市場又是民營中小型診所為主，因此口腔CT的量一直上不去。但現在國產產品，已經將價格壓制一半甚至是三分之一。

　　全景機可以拍二維影像，看不清晰。大部分牙醫看全景機都不專業，即使是最專業的影像學泰斗，也無法通過全景機看到所有病變。

　　但CBCT三維片能實現精準診療，具有較強優勢，所以口腔CBCT未來是個發展趨勢，未來滲透率還會提升。

　　價格上，大視野CBCT在150萬-350萬之間，中視野價格在60萬-150萬之間，小視野價格在40萬-60萬之間。

　　一位口腔診所經營者向記者透露：“CBCT是配套種植業務的，只要開展種植就必須配CBCT，開展新業務會增加診所和醫院的贏利點，大家肯定是接受的。只不過還要看品牌、質量、性價比和售后。另外，配套軟件也是市場所需要的，現在做得不是很完善，或者做得好的非常貴。軟件系統最終是要開放，肯定會出現一個強大的平臺。”

　　另外，數字化設備與技術是診所和醫院的營銷噱頭和技術水平的展示和證明，大家在這方面投入愿意強。

　　博恩登特一位負責人表示：“CBCT的更新周期取決于關鍵部件X射線探測器的技術突破，平均在5年左右，配套軟件則快一些，一般2年左右會有更新。成本是阻礙小的診所采購數字化設備和軟件的主要原因之一。”

　　這位負責人告訴記者，目前醫生、診所、醫院對CBCT以及配套軟件已經普遍而且完全能夠接受，CBCT提供的三維視角以及組織密度分析功能，讓醫生更方便且更有信心的獲得診斷結果。推廣需要解決的難題一是購買資金，二是軟件操作及影像診療技術的培訓。

　　成本的下降肯定會大大促進小型診所對于數字化設備和軟件的需求。同時數字化設備和軟件的技術推廣也是其重要的影響因素，容易拿到和容易使用同樣重要。

　　一位醫療器械商向記者表達了對于CBCT產業的看法：“CBCT設備從上市到現在不過十余年的時間，目前看到的更新換代更多的是因為視野不足而引起更新換代，將來可能會出現某些品牌在設計的時候，對于可升級性的考慮欠缺而引起的產品更新，其周期可能會和CBCT大廠對于新技術推廣的力度，以及監管部門對于某些尚未發現的問題監管力度有關系。”

　　記者從多位采訪者口中獲悉，普遍反映的問題是目前缺少好的培訓和售后，以及數字化帶來的數據如何處理， 發送到哪里去，以及誰能提供數字化的配套服務。

　　5、市場空間：民營口腔診所或成最大市場增量

　　國泰君安證券研究部研究顯示，2016年整個行業CBCT估計銷量2000臺左右。 一位不愿具名的投資人向記者透露，國內市場各規格口腔CT市場裝機量超過23000臺，CBCT全市場有4000臺左右。除了Sirona、KaVo、Morita、Planmeca、Newtom等外資品牌外，美亞光電、朗視、深圳菲森、博恩登特都是具有自主知識產權的CT廠家。

　　目前國內只有美亞光電和北京朗視2家拿到注冊證在銷售。這兩家企業的技術多是從光電、圖像處理類產品技術延伸而來，美亞光電靠推出的融資租賃和投放模式，迅速占領了市場。國內品牌在價格上非常具有優勢，對于一些小診所和醫院來說，吸引力極大。

　　市面上CBCT企業梳理

　　美亞光電2009年起開始進軍口腔醫療領域，2012年，口腔CBCT成功推向市場，美亞光電由此成為國內首家具有醫療CBCT研制與生產能力的企業，填補了該領域的國內空白。

　　除了全數字三合一中視野CBCT，美亞光電于2014年9月在上海CDS國際口腔展期間發布了超大視野CBCT產品，該產品采用最新技術的超大平板探測器，一次掃描呈現全頭顱3D影像，有效視野達23x19cm，已取得CFDA的注冊認證。

　　美亞光電2016年CBCT機銷量600臺，同比大幅增長近3倍，可以看出市場的確是在蓬勃發展。根據其2017年上半年年報，口腔X射線CT類診斷機占整個營收比例為23.82%，毛利率達到56.97%。這類產品的毛利還算較高，基本維持在50%-60%之間。

　　國外市場又是如何?根據FMI Analysis數據顯示，2015年全球牙科成像設備市場規模估計為2.08億美元，其中18%為CBCT，平板檢測器占到牙科CBCT市場的88.3%。

　　在2015年，口腔內x射線系統類型占全球市場的大部分市場份額，其次是口外x射線系統和錐束計算機斷層掃描。在2016-2024年期間，估計年均復合增長率為7.5%，CBCT將成為全球牙科成像設備市場第三大產品類別。

　　中信建投一份研報數據顯示。臺灣2350萬人口，有6000多家民營診所，我國7.9 億城鎮人口則需20.5萬家，即還至少還需要12萬家民營診所，滲透率按30%計算，需要3.6萬臺口腔CT機，市場增量空間大，未來也是個百億級市場。

　　相對于其他科室而言，口腔科是最容易民營化、實現異地復制的行業。目前我國約有8萬家私立口腔醫療診所，是CBCT主要的增長點。

　　雖然CBCT企業競爭壁壘比較強，短期內市場格局大幅度變動，期望不大，但是口腔數字化和系統開放性趨勢基本不可逆，器械廠商也需要從“設備制造商”到“設備解決方案提供商”方向轉變。

　　另外，看好全景機和口腔CT的國產替代。在我國老齡化和消費升級的大背景下，以及種植、正畸普及率較低的現狀，CBCT市場將會保持快速增長。